STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Hipralona enro-I
Număr autorizaţie 150213
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 25-05-2015
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă enrofloxacină
Specii ţintă bovine, porcine
Acţiune terapeutică Bovine (viței) - în tratamentul pasteurelozei, colibacilozei și a salmonelozei. Suine - în tratamentul colibacilozei.
Grupa terapeutică Chimioterapice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacoane x 100 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: bovine - 5 zile (după injecție i.v.) și 12 zile (după injecție s.c.), suine - 13 zile. Laptele provenit de la animalele tratate nu va fi destinat consumului uman.
Firma producătoare / Eliberator serie LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Detinator licenţa LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizatie de Comercializare retrasă din 05.03.2024, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 25-01-2021 IA/C.I.9.d Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
1 30-07-2015 IA/C.I.1.a Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Hipralona enro-I 070258 26-06-2007 26-06-2012 Expirata

Login