STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Synthadon 10 mg/ml
Număr autorizaţie 150207
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 22-05-2015
Autorizaţie validă pâna la 22-05-2020
Substanţa activă metadona clorhidrat
Specii ţintă câini, pisici
Acţiune terapeutică Analgezie la câini și pisici. Premedicație pentru anestezie generală sau neuroleptanalgezie la câini și pisici în combinație cu un medicament neuroleptic.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 5, 10, 20, 25, 30, 50 ml
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie PRODULAB PHARMA B.V., Țările de Jos
Detinator licenţa LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizație anulată deoarece s-a reînnoit AC.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 22-10-2019 IB/C.II.7.b Introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă.
1 16-03-2017 IB/B.II.f.1.b.1 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 30 luni la 36 luni.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Synthadon 10 mg/ml 190311 13-12-2019 31-12-9999 Valida

Login