|
Denumire comercială |
Deltanil 10 mg/ml
|
|
Număr autorizaţie |
150212 |
|
Status autorizaţie |
Anulata
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
25-05-2015 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
25-05-2020 |
|
Substanţa activă |
deltametrin
|
|
Specii ţintă |
bovine,
ovine
|
|
Acţiune terapeutică |
Bovine și ovine
Aplicare topică pentru tratamentul și prevenirea infestărilor cu păduchi și muște la bovine; căpușe, păduchi, Melophagus ovinus și miaze la oi și păduchi și căpușe la miei. |
|
Grupa terapeutică |
Antiparazitare |
|
Forma farmaceutică |
soluţie pour on |
|
Prezentare |
flacon x 500 ml, 1 litru, 2,5 litri, pungă x 2,5 litri, 4,5 litri |
|
Perioada de aşteptare |
Carne și organe: bovine - 17 zile, ovine - 35 zile. Lapte. 0 ore. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
VIRBAC S.A., Franţa |
|
Detinator licenţa |
VIRBAC S.A., Franţa |
|
Firma responsabilă din România |
ALTIUS SA |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizat prin DCP. Autorizație anulată deoarece s-a reînnoit AC. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
8 |
25-03-2019 |
IB/B.II.f.1.b.1 |
Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 3 ani la 5 ani. |
|
7 |
25-03-2019 |
IA/B.II.e.4.a |
Schimbarea formei sau dimensiunilor recipientului sau a sistemului de închidere (ambalajul direct). |
|
6 |
04-02-2019 |
IA/A.7 |
Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient. |
|
5 |
08-01-2019 |
II/B.I.a.1.b |
Introducerea unui producător al substanţei active, pe baza unui DSSA. |
|
4 |
28-12-2015 |
IB/B.II.f.1.b.2 |
Modificarea perioadei de valabilitate după prima deschidere (numai pentru pungi) de la 12 luni la 24 luni. |
|
3 |
28-12-2015 |
IB/B.II.f.1.b.1, IA/B.II.b.2.a |
Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 24 luni la 36 luni şi adăugarea unui nou producător responsabil cu controlul calităţii produsului finit. |
|
2 |
08-07-2015 |
3 x IA/B.II.d.2.a |
Schimbarea procedurii de testare a produsului finit. |
|
1 |
08-07-2015 |
2 x IB/B.II.e.1.a.2, IA/B.II.e.6.b, IA/B.II.e.4.a |
Schimbarea compoziției și a oricărei părți a ambalajului produsului finit și schimbarea formei sau dimensiunilor recipientului sau a sistemului de închidere. |
