STIRI

Detalii produs

Denumire comercială T.S.-SOL
Număr autorizaţie 150179
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 18-05-2015
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă trimetoprim, sulfametoxazol
Specii ţintă păsări, porcine
Acţiune terapeutică Porcine şi găini În tratamentul infecţiilor bacteriene acute și subacute sau în infecții secundare virale determinate de microorganisme sensibile la acțiunea substanțelor active.
Grupa terapeutică Chimioterapice
Forma farmaceutică soluţie orală
Prezentare flacon x 1000 ml; bidon x 5000 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: porcine - 1 zi; găini - 2 zile. A nu se administra la păsările care produc ouă pentru consumul uman.
Firma producătoare / Eliberator serie DOPHARMA B.V., Țările de Jos
Detinator licenţa DOPHARMA B.V., Țările de Jos
Firma responsabilă din România DOPHARMA VET
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizatie de Comercializare retrasă din 19.12.2022, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 22-01-2021 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
TS-SOL 080051 11-07-2008 11-07-2013 Expirata

Login