|
Denumire comercială |
Tilmovet 40 g/kg
|
|
Număr autorizaţie |
150244 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
15-06-2015 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
tilmicozin
|
|
Specii ţintă |
iepuri,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Porci înţărcaţi şi destinaţi îngrăşării - pentru tratamentul pneumoniei, cauzată de organisme sensibile la tilmicosin.
Iepuri - prevenirea și tratamentul bolii respiratorii cauzate de Pasteurella multocida și Bordetella bronchiseptica, sensibile la tilmicosin. |
|
Grupa terapeutică |
Antibiotice |
|
Forma farmaceutică |
premix pentru furaj medicamentat |
|
Prezentare |
saci x 5 kg; 20 kg |
|
Perioada de aşteptare |
Carne şi organe: porcine - 21 zile, iepuri - 4 zile. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
BIOVET JOINT STOCK CO., Bulgaria |
|
Detinator licenţa |
HUVEPHARMA NV, Belgia |
|
Firma responsabilă din România |
ALTIUS SA |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizat prin DCP. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
4 |
17-11-2022 |
B.3.a |
Eliminarea unui loc de fabricație pentru o substanță activă, o substanță intermediară sau un produs finit, loc de ambalare, producător responsabil pentru eliberarea seriei (eliminare QALIAN - Franța), loc de control al seriilor sau a furnizorului unui material de start pentru o substanță activă, reactiv sau excipient. |
|
3 |
12-03-2020 |
II/C.I.1.c |
Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii. |
|
2 |
28-02-2018 |
II/B.II.b.3.b |
Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit. |
|
1 |
16-06-2015 |
II/C.I.8.a |
Introducerea unui nou sistem de farmacovigilență. |
