Detalii produs
| Denumire comercială | Oestrophan |
| Număr autorizaţie | 150236 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 10-06-2015 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | cloprostenol |
| Specii ţintă | bovine, cabaline, porcine |
| Acţiune terapeutică | Iepe, vaci, juninci, scroafe În biotehnologie pentru: sincronizarea şi inducerea căldurilor la vaci și juninci, inducerea parturiției la scroafe. |
| Grupa terapeutică | Hormonale |
| Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
| Prezentare | flacoane x 10 ml; fiole x 2 ml |
| Perioada de aşteptare | Carne și organe (vaci, scroafe, iepe): 1 zi. Lapte (vaci, iepe): 0 zile. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | BIOVETA A.S., Republica Cehă |
| Detinator licenţa | BIOVETA A.S., Republica Cehă |
| Firma responsabilă din România | BIOVETA ROMANIA SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 22-03-2021 | IA/B.II.d.1.d | Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit. |
| 2 | 24-07-2020 | II/B.I.a.1.b, II/B.II.b.4.d | Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active și schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) produsului finit. |
| 1 | 23-07-2015 | - | Corectarea greșelii editoriale a informațiilor care trebuie înscrise în Rezumatul caracteristicilor produsului și prospect. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Oestrophan | 060653 | 20-09-2006 | 20-09-2011 | Expirata |
