Detalii produs
| Denumire comercială | Opti-clor |
| Număr autorizaţie | 150238 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 10-06-2015 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | cloramfenicol |
| Specii ţintă | câini, pisici |
| Acţiune terapeutică | Câini, pisici Tratamentul trahomului, conjunctivitei granuloase, keratoconjunctivitei epidermice, conjunctivitei cu incluzii sau în alte infecţii oculare superficiale. |
| Grupa terapeutică | Antibiotice |
| Forma farmaceutică | soluţie oftalmică |
| Prezentare | flacon x 7,5 ml |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
| Detinator licenţa | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
| Firma responsabilă din România | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 4 | 05-01-2023 | F.I.a.1.a | Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active. |
| 3 | 09-02-2022 | IA/A.1, IA/A.5.a | Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
| 2 | 28-04-2017 | IA/B.II.e.5.a.1 | Schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit. |
| 1 | 04-07-2016 | IA/A.7 | Eliminarea unor producători de substanță activă. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Opti-clor | 050673 | 25-10-2005 | 25-10-2010 | Expirata |
