STIRI

Detalii produs

Denumire comercială FeliBio PCHR
Număr autorizaţie 150229
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 08-06-2015
Autorizaţie validă pâna la 08-06-2020
Substanţa activă virusul rabic inactivat - tulpina SAD Vnukovo-32, virusul panleucopeniei contagioase feline, tulpina FPV Bio-7, calcivirusul felin inactivat, tulpina FCV F9 Bio-8, herpesvirusul felin inactivat, tulpina FHV-1 Bio-9
Specii ţintă pisici
Acţiune terapeutică Pisici Imunizarea activă împotriva infecţiei cu virusul panleucopeniei feline, calcivirusului şi herpesvirusului felin și rabiei.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică emulsie injectabilă
Prezentare flacon x 1; 5 doze
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie BIOVETA A.S., Republica Cehă
Detinator licenţa BIOVETA ROMANIA SRL, Romania
Firma responsabilă din România BIOMEDIAL REGULATORY SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 06-01-2020 IA/A.1 Schimbarea adresei deținătorului autorizației de comercializare.
2 21-12-2015 II/B.II.d.2.c Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
1 21-09-2015 IB/B.III.1.b.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
FeliBio PCHR 200108 24-07-2020 31-12-9999 Valida

Login