|
Denumire comercială |
Vetrimoxin 50 mg/g
|
|
Număr autorizaţie |
150219 |
|
Status autorizaţie |
Retrasa
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
27-05-2015 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
amoxicilină trihidrat
|
|
Specii ţintă |
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Purcei înţărcaţi - pentru tratamentul infecţiilor produse de Streptococcus suis, sensibil la amoxicilină, în efectivele unde infecția a fost confirmată. |
|
Grupa terapeutică |
Antibiotice |
|
Forma farmaceutică |
premix pentru furaj medicamentat |
|
Prezentare |
saci x 10 kg; 25 kg |
|
Perioada de aşteptare |
Carne şi organe: 3 zile. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
CEVA SALUTE ANIMALE S.p.A., Italia |
|
Detinator licenţa |
CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA, România |
|
Firma responsabilă din România |
CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizatie de comercializare retrasa din 30.10.2023, la solicitarea detinătorului. Autorizat prin DCP. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
5 |
09-05-2018 |
IA/B.II.b.1b, IB/B.II.b.1.e |
Înlocuirea sau adăugarea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit. |
|
4 |
09-05-2018 |
II/C.I.z |
Modificări (siguranță/eficacitate) la produsul medicinal veterinar - alte variații. |
|
3 |
09-05-2018 |
II/C.I.13 |
Alte modificări care nu sunt cuprinse în mod specific în altă parte a prezentei anexe şi care implică transmiterea de studii către autoritatea competentă. |
|
2 |
21-03-2018 |
IA/C.I.9.a, IA/C.I.9.c |
Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
|
1 |
18-04-2016 |
IA/C.I.9.b |
Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
