STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Spectam
Număr autorizaţie 150235
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 10-06-2015
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă spectinomicină
Specii ţintă bovine, cabaline, câini, ovine, păsări, pisici, porcine
Acţiune terapeutică Bovine, cabaline, suine, ovine În tratamentul infecţiilor respiratorii şi digestive produse de micoplasme, salmonele, colibacili, pasteurele și alte infecții produse de germeni sensibili la spectinomicină. Găini, gâşte, curcani - În micoplasmoze, salmoneloze, holera aviară, infecții produse de colibacili, sinovite. Câini, pisici- În infecţii respiratorii şi gastrointestinale.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 100 ml, 250 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: 5 zile. Lapte: 12 ore. Nu este autorizată utilizarea la păsările care produc ouă pentru consum uman.
Firma producătoare / Eliberator serie CEVA SANTE ANIMALE, Franţa
Detinator licenţa CEVA SANTE ANIMALE, Franţa
Firma responsabilă din România CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 03-11-2020 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
1 14-05-2018 IB/B.II.f.1.a.1 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 48 luni la 24 luni.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Spectam 155140/5 18-07-2003 18-07-2008 Expirata

Login