Denumire comercială |
Nobilis AE+ Pox
|
Număr autorizaţie |
150250 |
Status autorizaţie |
Valida
|
Data emiterii autorizaţiei |
15-06-2015 |
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
Substanţa activă |
V AE tulpina Calnek 1143,
V DVA tulpina Gibbs
|
Specii ţintă |
păsări
|
Acţiune terapeutică |
Gaini, curci
Imunoprofilaxia encefalomielitei infectioase si difterovariolei. |
Grupa terapeutică |
Produse biologice |
Forma farmaceutică |
peletă vaccinală liofilizată |
Prezentare |
flacon x 500, 1000 doze |
Perioada de aşteptare |
0 zile. |
Firma producătoare / Eliberator serie |
INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
Detinator licenţa |
INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
Firma responsabilă din România |
INTERVET ROMANIA SRL |
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
Observaţii |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
4 |
05-07-2021 |
IA/A.4 |
Schimbarea denumirii şi/sau adresei producătorului (inclusiv centrele aferente de control al calităţii, după caz) sau furnizorului substanţei active, materiei prime, reactivului sau substanţei intermediare. |
3 |
02-07-2021 |
IA/A.5.b |
Schimbarea adresei producătorului/ importatorului produsului finit. |
2 |
05-02-2021 |
IB/B.II.e.1.z |
Schimbarea ambalajului direct al produsul finit. |
1 |
12-02-2020 |
II/B.II.d.1.e, IB/B.II.f.1.a.1 |
Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit și modificarea perioadei de valabilitate de la 36 luni la 24 luni. |