Detalii produs
| Denumire comercială | Helmizol 300 |
| Număr autorizaţie | 150241 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 10-06-2015 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | albendazol |
| Specii ţintă | bovine, caprine, ovine |
| Acţiune terapeutică | Bovine, ovine, caprine Tratamentul endoparazitozelor produse de: nematode gastrointestinale, nematode pulmonare, cestode, trematode adulte. |
| Grupa terapeutică | Antiparazitare |
| Forma farmaceutică | comprimate |
| Prezentare | flacon x 10, 20, 30, 50, 100 comprimate |
| Perioada de aşteptare | Carne și organe: 28 zile. Lapte: 7 zile. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
| Detinator licenţa | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
| Firma responsabilă din România | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 4 | 26-10-2023 | F.I.a.1.a | Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active. |
| 3 | 29-03-2022 | IA/A.1, IA/A.5.a | Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
| 2 | 10-10-2016 | IA/A.7 | Eliminarea unui producător de substanță activă. |
| 1 | 10-10-2016 | IB/B.II.e.5.d | Adăugare de nou ambalaj - flacon x 30 comprimate. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Helmizol 300 | 050761 | 07-12-2005 | 07-12-2010 | Expirata |
