Detalii produs
Denumire comercială | Amprolium FP 25% |
Număr autorizaţie | 150257 |
Status autorizaţie | Valida |
Data emiterii autorizaţiei | 22-06-2015 |
Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
Substanţa activă | amprolium clorhidrat |
Specii ţintă | câini, păsări |
Acţiune terapeutică | Păsări (pui de găină, pui de curcă, porumbei), câini În prevenirea (în efectivele în care diagnosticul a fost confirmat) şi tratamentul eimeriozei (coccidiozei). |
Grupa terapeutică | Coccidiostatice |
Forma farmaceutică | soluţie orală |
Prezentare | flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1 litru, 2 litri, 5 litri |
Perioada de aşteptare | Carne și organe (pui de găină, pui de curcă): 0 zile. Nu este autorizată utilizarea la porumbeii destinați consumului uman. |
Firma producătoare / Eliberator serie | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
Detinator licenţa | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
Firma responsabilă din România | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
4 | 11-02-2022 | IA/A.1, IA/A.5.a | Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
3 | 16-05-2017 | II/C.II.3 | Modificarea perioadei de așteptare pentru carne și organe – pui de găină și pui de curcă de la 28 zile la 0 zile. |
2 | 20-01-2017 | IA/A.7 | Eliminarea unor producători pentru substanța activă. |
1 | 24-06-2015 | IB/A.2.b | Schimbarea denumirii produsului din AMPROLIUM 25% în AMPROLIUM FP 25%. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Amprolium 25% | 050460 | 21-07-2005 | 21-07-2010 | Expirata |