STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Biocan M
Număr autorizaţie 150254
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 16-06-2015
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă tulpină inactivată şi imunogenă de Microsporum canis (CCM 8211)
Specii ţintă câini, pisici
Acţiune terapeutică Câini, pisici În prevenirea şi tratamentul microsporiei.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică vaccin inactivat
Prezentare cutii x 2, 10, 20, 50, 100 flacoane x 1 ml (1 doză)
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie BIOVETA A.S., Republica Cehă
Detinator licenţa BIOVETA A.S., Republica Cehă
Firma responsabilă din România BIOVETA ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 11-10-2018 IA/A.5.b Schimbarea adresei reprezentantului local al autorizației de comercializare.
2 24-06-2015 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilență.
1 24-06-2015 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilență.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Biocan M 070046 05-03-2007 05-03-2012 Expirata

Login