STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Prednicortone 5 mg
Număr autorizaţie 150265
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 23-06-2015
Autorizaţie validă pâna la 23-06-2020
Substanţa activă prednisolon
Specii ţintă câini, pisici
Acţiune terapeutică Câini și pisici Pentru tratamentul simptomatic sau ca tratament adjuvant al bolilor inflamatorii și mediate imun.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică comprimate
Prezentare blister x 10 comprimate
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie LELYPHARMA B.V., Țările de Jos
Detinator licenţa LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 22-10-2019 IB/C.II.7.b Introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă.
1 25-02-2016 IA/B.II.a.3.a.1 Schimbări ale compoziţiei (excipienţilor) produsului finit.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Prednicortone 5 mg 200087 16-07-2020 31-12-9999 Anulata

Login