Detalii produs
Denumire comercială | Canider U |
Număr autorizaţie | 150294 |
Status autorizaţie | Valida |
Data emiterii autorizaţiei | 02-07-2015 |
Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
Substanţa activă | amitraz, neomicină sulfat |
Specii ţintă | câini |
Acţiune terapeutică | Câini Tratamentul râiei demodecice şi râiei sarcoptice. |
Grupa terapeutică | Antiparazitare |
Forma farmaceutică | unguent |
Prezentare | cutii x 25 g, tuburi x 10; 20; 40 g |
Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
Firma producătoare / Eliberator serie | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
Detinator licenţa | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
Firma responsabilă din România | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
2 | 11-02-2022 | IA/A.1, IA/A.5.a | Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
1 | 18-02-2020 | II/B.II.b.1.d, IA/B.II.b.2.c.2 | Înlocuirea sau adăugarea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit și schimbarea adresei importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Canider U | 130202 | 11-11-2013 | 31-12-9999 | Anulata |