STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Borogluconat de calciu 38%
Număr autorizaţie 150293
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 02-07-2015
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă acid boric, clorură de magneziu, gluconat de calciu
Specii ţintă bovine, cabaline, câini, caprine, nutrii, ovine, pisici, porcine
Acţiune terapeutică Cabaline, bovine, ovine, caprine, porcine, câini, pisici şi nutrii În pareze, paraplegii ante- şi pastpartum, hipocalcemie, tetanie, alergie, toxicoză, tulburări metabolice, intoxicaţii, rahitism, osteomalacie, acetonurie, stări hemoragice, anemie, ateropatii. Se administrează după accidente postvaccinale, distocii, avorturi, prolaps vaginal şi uterin, operaţii cezariene, enteropatii, animale slăbite, tahicardice sau cu aritmii cardiace, în tulburări ale spermatogenezei.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacoane x 20; 50; 100; 250; 500 ml
Perioada de aşteptare 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Detinator licenţa PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Firma responsabilă din România PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 05-01-2023 2 x F.III.1.a.1 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană.
2 22-03-2022 IA/A.1, IA/A.5.a Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA.
1 17-08-2017 II/B.II.e.1.b.2 Adăugare de noi ambalaje: flacoane din PP natur x 250 ml, 500 ml.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Borogluconat de calciu 38% 130223 22-11-2013 31-12-9999 Anulata

Login