Detalii produs
Denumire comercială | Pyratel EQ |
Număr autorizaţie | 150288 |
Status autorizaţie | Valida |
Data emiterii autorizaţiei | 02-07-2015 |
Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
Substanţa activă | pyrantel pamoat |
Specii ţintă | cabaline |
Acţiune terapeutică | Cabaline Tratamentul endoparazitozelor produse de nematode şi cestode. |
Grupa terapeutică | Antiparazitare |
Forma farmaceutică | pastă orală |
Prezentare | seringi x 30 ml |
Perioada de aşteptare | Carne şi organe: 0 zile. |
Firma producătoare / Eliberator serie | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
Detinator licenţa | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
Firma responsabilă din România | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
2 | 10-02-2022 | IA/A.1, IA/A.5.a | Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
1 | 17-12-2019 | II/B.II.b.1.d, IA/B.II.b.2.c.2 | Înlocuirea sau adăugarea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit și schimbarea adresei importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Pyratel EQ | 120319 | 28-11-2012 | 31-12-9999 | Anulata |