Detalii produs
| Denumire comercială | Cafeina natrium benzoica 25% |
| Număr autorizaţie | 150287 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 02-07-2015 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | cafeină |
| Specii ţintă | bovine, cabaline, câini, caprine, ovine, pisici, porcine |
| Acţiune terapeutică | Cabaline, bovine, ovine, caprine, suine, câini, pisici Recomandat în intoxicaţii alimentare şi medicamentoase, stări de şoc, colaps vascular periferic, stări sapremice, septicemie, piemie, după fătări laborioase, distocii, pneumonii, bronhopneumonii, peritonite, boli infecţioase şi parazitare. |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 10 ml, 20 ml, 50 ml, 100 ml |
| Perioada de aşteptare | Carne şi organe: 0 zile. Lapte: 0 zile. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
| Detinator licenţa | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
| Firma responsabilă din România | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 22-03-2022 | IA/A.1, IA/A.5.a | Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
| 1 | 16-11-2021 | IA/A.7, IA/B.III.1.a.3 | Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Cafeina natrium benzoica 25% | 120323 | 05-12-2012 | 31-12-9999 | Anulata |
