STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Linco-Spectin Soluție Sterilă
Număr autorizaţie 150304
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 07-07-2015
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă lincomicină clorhidrat, spectinomicină sulfat
Specii ţintă bovine, câini, caprine, ovine, păsări, pisici, porcine
Acţiune terapeutică Suine, viţei până la înțărcare, pui de găină, curcani, ovine, caprine, câini şi pisici În tratamentul infecţiilor produse de microorganisme sensibile la acțiunea lincomicinei şi/sau spectinomicinei.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 50 ml, 100 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe: suine - 14 zile după ultimul tratament; viţei înainte de înţărcare - 21 zile după ultimul tratament; oi şi capre - 15 zile după ultimul tratament; pui de găină şi curcani - 15 zile după ultimul tratament. Nu se va administra la animale care produc lapte pentru consumul uman. Nu se va administra la găinile ce produc ouă pentru consumul uman.
Firma producătoare / Eliberator serie ZOETIS BELGIUM SA, Belgia
Detinator licenţa ZOETIS BELGIUM SA, Belgia
Firma responsabilă din România ZOETIS ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
4 24-05-2022 IB/B.III.1.a.5 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
3 27-04-2021 IA/C.I.z, IA/A.6 Schimbări (siguranță/eficacitate) pentru medicamente de uz veterinar – alte variații și modificarea codului ATCvet.
2 27-04-2021 IA/C.II.6.a Schimbarea adresei reprezentantului local al deținătorului autorizației de comercializare.
1 21-06-2017 IA/A.7, IA/C.II.6.a Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă și a eliberatorului de serie - PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV și schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Linco-Spectin Soluție Sterilă 150023 26-01-2015 31-12-9999 Anulata

Login