STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Syvadox 10%
Număr autorizaţie 150305
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 07-07-2015
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă doxiciclină hiclat
Specii ţintă păsări
Acţiune terapeutică Pui de găină (broileri) În tratamentul colibacilozei, micoplasmozei, bolii respiratorii cronice şi în tratamentul altor infecții cu germeni sensibili la doxiciclină.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică soluţie orală
Prezentare flacon x 1000 ml, 5000 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: 7 zile. Nu este autorizată utilizarea la păsările care produc ouă pentru consumul uman.
Firma producătoare / Eliberator serie LABORATORIOS SYVA S.A.U., Spania
Detinator licenţa LABORATORIOS SYVA S.A.U., Spania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizatie de Comercializare retrasă din 12.06.2018, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 11-07-2016 IA/B.III.1.a.2, IA/B.III.1.a.3 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru substanţa activă.
1 08-07-2015 IA/B.III.1.a.1 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru substanţa activă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Syvadox 10% 040150 22-06-2004 22-06-2009 Expirata

Login