STIRI
ROF
Informare

Detalii produs

Denumire comercială Ceftiomax 50 mg/ml
Număr autorizaţie 150313
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 08-07-2015
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă ceftiofur clorhidrat
Specii ţintă bovine, porcine
Acţiune terapeutică Suine, bovine Tratamentul afectiunilor respiratorii bacteriene, sensibile la ceftiofur clorhidrat.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică suspensie injectabilă
Prezentare flacon x 100 ml, 250 ml
Perioada de aşteptare Carne si organe: suine - 5 zile, bovine - 8 zile. Lapte: 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie LABORATORIOS CALIER S.A., Spania
Detinator licenţa LABORATORIOS CALIER S.A., Spania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin MRP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 23-10-2019 II/B.II.b.3.b Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit.
1 10-11-2017 IA/B.II.b.2.a Schimbarea testelor de control intermediar sau a limitelor aplicate în timpul fabricaţiei produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Ceftiomax 50 mg/ml 110007 13-01-2011 13-01-2016 Anulata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile