STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Libeo 10 mg
Număr autorizaţie 150298
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 06-07-2015
Autorizaţie validă pâna la 06-07-2020
Substanţa activă furosemid
Specii ţintă câini
Acţiune terapeutică Câini Tratamentul ascitei şi al edemului, în special asociate cu insuficienţa cardiacă
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică comprimate masticabile
Prezentare blister x 10 comprimate
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie SOGEVAL LABORATOIRE, Franţa
Detinator licenţa SOGEVAL LABORATOIRE, Franţa
Firma responsabilă din România CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 20-10-2016 IB/C.II.7.b Introducerea unui nou sistem de farmacovigilență.
2 08-04-2016 IB/B.II.f.1.b.1 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 24 luni la 30 luni.
1 20-07-2015 IB/B.II.f.1.b.1 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 21 luni la 2 ani.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Libeo 10 mg 160367 09-11-2016 06-07-2020 Expirata

Login