STIRI
ROF
Informare

Detalii produs

Denumire comercială Cevac New L
Număr autorizaţie 150347
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 11-08-2015
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă VND tulpina La Sota
Specii ţintă păsări
Acţiune terapeutică Gaini Imunoprofilaxia bolii de Newcastle.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică pastilă liofilizată
Prezentare flacon x 50, 100, 200, 500, 1000, 2000, 2500, 5000 doze
Perioada de aşteptare 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie CEVA PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd., Ungaria
Detinator licenţa CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA, România
Firma responsabilă din România CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Conform legislației naționale în vigoare nu este permisă administrarea vaccinului în apa de băut.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 20-02-2024 F.II.e.5.b, F.II.f.1.a.1, F.II.d.1.a, F.II.a.3.b.1 Modificarea dimensiunii ambalajului produsului finit ; modificarea termenului de valabilitate sau a condițiilor de depozitare a produsului finit ; modificarea parametrilor de specificație și/sau a limitelor produsului finit și modificări ale compoziției (excipienților) produsului finit.
1 25-06-2018 II/B.II.d.2.c Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Cevac New L 090167 15-12-2009 15-12-2014 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile