STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Ampicilina FP 60%
Număr autorizaţie 150340
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 07-08-2015
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă ampicilină trihidrat
Specii ţintă păsări, porcine
Acţiune terapeutică Suine şi pui de găină (broileri) Tratamentul infecţiilor primare sau secundare respiratorii şi digestive produse de bacterii Gram–pozitive (Actinomyces spp., Clostridium spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listeria spp., etc.) şi Gram–negative (Actinobacillus spp., Bordetella spp., Brucella spp., E. coli, Pasteurella spp., Proteus spp., Salmonella spp., Haemophylus spp., etc.) sensibile la ampicilină.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică pulbere solubilă
Prezentare pungi x 5 g, 10 g, 20 g, 50 g, 100 g, 500 g, 1 kg, saci x 5 kg, 10 kg, 20 kg.
Perioada de aşteptare Carne şi organe: 7 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Detinator licenţa PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Firma responsabilă din România PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 18-03-2022 IA/A.1, IA/A.5.a Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA.
1 10-03-2020 IB/C.II.6.b Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Ampicilina FP 60% 100160 05-11-2010 05-11-2015 Expirata

Login