|
Denumire comercială |
Coccistop
|
|
Număr autorizaţie |
150342 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
07-08-2015 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
vitamina C,
vitamina K3,
sulfachinoxalină sodică
|
|
Specii ţintă |
păsări
|
|
Acţiune terapeutică |
Pui de găină şi curcă
Produsul este recomandat în tratamentul coccidiozei la puii de găină şi curcă. Este recomandat şi în tratamentul holerei şi al salmonelozelor aviare. |
|
Grupa terapeutică |
Coccidiostatice |
|
Forma farmaceutică |
comprimate |
|
Prezentare |
flacon x 20; 30, 50, 100 comprimate |
|
Perioada de aşteptare |
Carne şi organe: 10 zile.
Nu este autorizată utilizarea la păsărilor care produc ouă pentru consum uman. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Detinator licenţa |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Firma responsabilă din România |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
5 |
11-02-2022 |
IA/A.1, IA/A.5.a |
Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
|
4 |
15-09-2021 |
IB/B.II.d.2.d |
Schimbarea procedurii de testare a produsului finit. |
|
3 |
27-06-2017 |
IA/A.7, II/B.I.a.1.b |
Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă și introducerea unui producător al substanţei active, pe baza unui DSSA. |
|
2 |
17-07-2017 |
- |
Corectarea greșelii editoriale a RCP-lui, și prospectului. |
|
1 |
17-05-2017 |
IB/A.7, II/B.I.a.1.b |
Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă și introducerea unui producător al substanţei active, pe baza unui DSSA. |
