STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Sedam, comprimate
Număr autorizaţie 150336
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 07-08-2015
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă acepromazină maleat
Specii ţintă câini, pisici
Acţiune terapeutică Câini, pisici În: tulburări de comportament; prevenirea stresului de îmbarcare (transport auto, avion); intervenţii de mică chirurgie, ca preanestezic; controlul stărilor de nervozitate; pregătirea animalelor retive în vederea examinării clinice.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică comprimate
Prezentare flacon x 20; 30; 50; 100 comprimate; blister x 10 comprimate
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Detinator licenţa PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Firma responsabilă din România PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 10-02-2022 IA/A.1, IA/A.5.a Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA.
1 11-01-2017 IB/B.II.e.1.b.1 Schimbarea ambalajului direct al produsului finit - adăugare blister x 10 comprimate.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Sedam 070286 31-08-2007 31-08-2012 Expirata

Login