Detalii produs
Denumire comercială | Progressis |
Număr autorizaţie | 150325 |
Status autorizaţie | Anulata |
Data emiterii autorizaţiei | 29-07-2015 |
Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
Substanţa activă | V PRRS tulpina P 120 |
Specii ţintă | porcine |
Acţiune terapeutică | Suine (scroafe şi scrofiţe) Imunoprofilaxia Sindromului respirator şi reproductiv. |
Grupa terapeutică | Produse biologice |
Forma farmaceutică | emulsie injectabilă |
Prezentare | flacon x 5; 25 doze |
Perioada de aşteptare | 0 zile. |
Firma producătoare / Eliberator serie | MERIAL Laboratoire Porte des Alpes, Franţa |
Detinator licenţa | MERIAL, Franţa |
Firma responsabilă din România | VETECO INTERSERVICES SRL |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie. |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
4 | 17-07-2017 | 2 x IA/B.II.b.1.a, IA/B.II.b.2.c.1 | Adăugarea de noi locații pentru ambalarea secundară. |
3 | 16-05-2017 | IB/B.I.a.2.a | Schimbări în cadrul procesului de fabricaţie a substanţei active. |
2 | 15-12-2016 | II/B.I.a.1.e | Schimbarea producătorului unei materii prime. |
1 | 10-11-2016 | IA/B.III.1.b.2 | Certificat de conformitate cu Farmacopeea europeană în ceea ce priveşte riscul de EST pentru o substanţă activă/materie primă/reactiv/substanţă intermediară sau excipient. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Progressis | 170155 | 09-08-2017 | 31-12-9999 | Valida |
Progressis | 100038 | 15-03-2010 | 15-03-2015 | Expirata |