STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Pigfen 40 mg/g, granule
Număr autorizaţie 150324
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 27-07-2015
Autorizaţie validă pâna la 27-07-2020
Substanţa activă fenbendazol
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Porci Tratarea porcilor infectați cu Ascaris suum (adulți, stadii larvare intestinale și stadii larvare migratoare).
Grupa terapeutică Antiparazitare
Forma farmaceutică granule
Prezentare pungi x 0,250 kg, 0,500 kg, 1 kg
Perioada de aşteptare Carne și organe: 4 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie BIOVET JOINT STOCK CO., Bulgaria
Detinator licenţa HUVEPHARMA NV, Belgia
Firma responsabilă din România ALTIUS SA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 09-10-2019 IA/B.III.1.a.3 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
1 24-08-2018 II/C.I.6.a Schimbarea (schimbările) indicaţiei (indicaţiilor) terapeutice.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Pigfen 40 mg/g, granule 200192 25-11-2020 31-12-9999 Valida

Login