|
Denumire comercială |
Tilozina FP - pulbere orală
|
|
Număr autorizaţie |
150338 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
07-08-2015 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
tilozină tartrat
|
|
Specii ţintă |
bovine,
păsări,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Vitei, porcine, gaini (pui broileri, tineret de înlocuire, găini ouătoare), curci
Produsul este recomandat în profilaxia (in efectivele in care diagnosticul a fost confirmat) şi tratamentul infecţiilor determinate de germeni sensibili la tilozină. |
|
Grupa terapeutică |
Antibiotice |
|
Forma farmaceutică |
pulbere orală |
|
Prezentare |
pungi x 25 g, 50 g, 100 g, 250 g, 500 g, 1 kg, saci x 10 kg, 20 kg |
|
Perioada de aşteptare |
Carne si organe: viţei, porcine – 10 zile, gaini (pui broileri, tineret de înlocuire, găini ouătoare) si curci – 4 zile.
Ouă: 4 zile. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Detinator licenţa |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Firma responsabilă din România |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
6 |
20-03-2024 |
F.III.1.a.z |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană. |
|
5 |
20-03-2024 |
F.III.1.a.z |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană. |
|
4 |
10-02-2022 |
IA/A.1, IA/A.5.a |
Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
|
3 |
05-10-2016 |
IA/C.I.1.a |
Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii. |
|
2 |
05-10-2016 |
IB/B.II.e.5.d |
Schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit - adăugare pungă x 25 g. |
|
1 |
10-08-2015 |
IB/A.2.b |
Schimbarea denumirii produsului din TILOZINA în TILOZINĂ FP. |
