Detalii produs
| Denumire comercială | Fenimed 10% premix |
| Număr autorizaţie | 150328 |
| Status autorizaţie | Anulata |
| Data emiterii autorizaţiei | 03-08-2015 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | florfenicol |
| Specii ţintă | porcine |
| Acţiune terapeutică | Suine În tratamentul enteritelor și pneumoniilor produse de: Actinobacillus pleuropneumoniae, Escherichia coli, Pasteurella spp, Salmonella choleraesuis, Streptococcus suis și alți germeni anaerobi sensibili la florfenicol. |
| Grupa terapeutică | Antibiotice |
| Forma farmaceutică | premix pentru furaj medicamentat |
| Prezentare | cutie x 1 kg; sac x 10 kg |
| Perioada de aşteptare | Carne şi organe: 15 zile |
| Firma producătoare / Eliberator serie | PHARMATEKA Bt., Ungaria |
| Detinator licenţa | FAIR-VET PHARMA LTD., Ungaria |
| Firma responsabilă din România | CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 17-08-2016 | IA/A.1 | Schimbarea adresei deținătorului autorizației de comercializare. |
| 2 | 16-08-2016 | IB/A.7.z, II/B.I.a.1.b | Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă și schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active. |
| 1 | 16-08-2016 | IA/A.5, II/B.II.b.1.d, IB/B.II.b.2.c.2 | Schimbarea denumirii şi/sau adresei producătorului/importatorului produsului finit; adăugarea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit și schimbarea importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Fenimed 100 mg/g Premix | 220038 | 11-03-2022 | 31-12-9999 | Valida |
| Fenimed 10% premix | 150155 | 08-05-2015 | 31-12-9999 | Anulata |
