STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Doxy 50 wsp
Număr autorizaţie 150327
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 03-08-2015
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă doxiciclină hiclat
Specii ţintă păsări, porcine
Acţiune terapeutică Suine: în tratamentul pasteurelozelor, pleuropneumoniei, boala Glässer, pneumoniei enzootice, metritelor. Găini (broileri și reproducători) și curcani: pentru tratamentul colibacilozelor, BRC și micoplasmozelor, a afecțiunilor provocate de Clostridium perfringens, a chlamidiozelor, corizei infecțioase, a afecțiunilor produse de Bordetella avium, cât și a complicațiilor acestora.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică pulbere hidrosolubilă
Prezentare cutii x 1 kg; saci x 10 kg
Perioada de aşteptare Carne şi organe: suine - 10 zile; găini (broileri și reproducători) şi curcani- 7 zile. A nu se administra la păsările care produc ouă pentru consum uman.
Firma producătoare / Eliberator serie PHARMATEKA Bt., Ungaria
Detinator licenţa FAIR-VET PHARMA LTD., Ungaria
Firma responsabilă din România CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 16-08-2016 IB/A.7.z, II/B.I.a.1.b Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă și schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active.
1 16-08-2016 IA/A.5, II/B.II.b.1.d, IB/B.II.b.2.c.2 Schimbarea denumirii şi/sau adresei producătorului/importatorului produsului finit; adăugarea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit și schimbarea importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Doxy 50 wsp 220036 11-03-2022 31-12-9999 Valida
Doxy 50 wsp 150152 08-05-2015 31-12-9999 Anulata

Login