STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Otibiovin
Număr autorizaţie 150391
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 08-09-2015
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă acid salicilic, gentamicină sulfat, triamcinolon acetonid, bromură de carbetopendecini
Specii ţintă câini, pisici
Acţiune terapeutică Câini, pisici Tratamentul otitei externe şi dermatitelor produse de germeni sensibili la substanțele active.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică soluţie pentru aplicare cutanată
Prezentare flacoane x 15 ml, 20 ml
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie BIOVETA A.S., Republica Cehă
Detinator licenţa BIOVETA A.S., Republica Cehă
Firma responsabilă din România BIOVETA ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 24-03-2016 IA/C.I.9.a. Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
1 24-03-2016 IA/C.I.9.a Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Otibiovin 156383/4 16-09-2003 16-09-2008 Expirata

Login