Detalii produs
| Denumire comercială | Rycarfa 50 mg/ml |
| Număr autorizaţie | 150383 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 27-08-2015 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | carprofen |
| Specii ţintă | câini, pisici |
| Acţiune terapeutică | Câini - Controlul durerii posoperatorii şi al inflamaţiei după intervenţii chirurgicale ortopedice şi asupra ţesuturilor moi (inclusiv intraoculare). Pisici - Controlul durerii posoperatorii. |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 20 ml. |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | KRKA d.d., Slovenia |
| Detinator licenţa | KRKA d.d., Slovenia |
| Firma responsabilă din România | KRKA ROMANIA |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 5 | 11-05-2021 | II/B.I.z | Substanță activă – alte variații. |
| 4 | 21-08-2019 | IA/C.I.9.b | Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
| 3 | 28-11-2018 | IB/B.I.a.2.e | Schimbări în cadrul procesului de fabricaţie a substanţei active. |
| 2 | 31-01-2018 | 3 x IA/B.II.c.2.a, 2 x IA/A.7 | Schimbarea procedurii de testare pentru un excipient și eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient. |
| 1 | 24-02-2016 | II/B.I.a.2.b | Schimbări în cadrul procesului de fabricaţie a substanţei active. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Rycarfa 50 mg/ml | 100156 | 18-10-2010 | 18-10-2015 | Expirata |
