STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Otoguard
Număr autorizaţie 150375
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 19-08-2015
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă anestezină, cypermetrin, neomicină sulfat, oxid de zinc, permetrin
Specii ţintă câini, pisici
Acţiune terapeutică Câini și pisici În tratamentul otitelor externe cu etiologie bacteriană și parazitară sensibile la acțiunea neomicinei sulfat, cipermetrinei și permetrinei.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică unguent
Prezentare tuburi x 30; 50; 100 g
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie ROMVAC COMPANY S.A., România
Detinator licenţa ROMVAC COMPANY S.A., România
Firma responsabilă din România ROMVAC COMPANY S.A.
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 11-04-2022 IB/B.III.1.a.3 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Otoguard 070174 04-06-2007 04-06-2012 Expirata

Login