Denumire comercială |
Artro-vet B 50
|
Număr autorizaţie |
150387 |
Status autorizaţie |
Valida
|
Data emiterii autorizaţiei |
27-08-2015 |
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
Substanţa activă |
carprofen,
vitamina B1,
vitamina B6,
vitamina B12
|
Specii ţintă |
câini
|
Acţiune terapeutică |
Câini
În tratamentul stărilor inflamatorii dureroase asociate afecţiunilor osteoarticulare acute/cronice şi musculoscheletice.
Ca analgezic în dureri de diverse etiologii post traumatice şi post operatorii. |
Grupa terapeutică |
Alte medicamente |
Forma farmaceutică |
comprimate |
Prezentare |
flacon x 20, 30, 50, 100 comprimate; blister x 10 comprimate |
Perioada de aşteptare |
Nu este cazul. |
Firma producătoare / Eliberator serie |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
Detinator licenţa |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
Firma responsabilă din România |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
Observaţii |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
3 |
18-03-2022 |
IA/A.1, IA/A.5.a |
Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
2 |
10-10-2016 |
IB/B.II.e.1.b.1 |
Adăugarea unui nou recipient - blister x 10 cpr. |
1 |
08-09-2016 |
IA/A.7, II/B.I.a.1.b |
Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient și schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active. |