STIRI

Detalii produs

Denumire comercială	Coglapix
Număr autorizaţie	150414
Status autorizaţie	Anulata
Data emiterii autorizaţiei	02-10-2015
Autorizaţie validă pâna la	02-10-2020
Substanţa activă	Actinobacillus Pleuropneumoniae serotip 2, Actinobacillus Pleuropneumoniae serotip 1
Specii ţintă	porcine
Acţiune terapeutică	Porci Pentru imunizarea activă a porcilor ca un ajutor în controlul pleuropneumoniei.
Grupa terapeutică	Produse biologice
Forma farmaceutică	suspensie injectabilă
Prezentare	flacon x 100 ml.
Perioada de aşteptare	0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie	CEVA PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd., Ungaria
Detinator licenţa	CEVA PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd., Ungaria
Firma responsabilă din România	CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin MRP. Autorizație anulată deoarece s-a reînnoit AC.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
3	20-03-2018	IA/C.I.9.a, IA/C.I.9.c	Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
2	05-10-2016	IB/B.II.b.2.a	Schimbarea importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit.
1	18-04-2016	IA/C.I.9.b	Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).