STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Parofor 70 mg/g
Număr autorizaţie 150408
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 23-09-2015
Autorizaţie validă pâna la 23-09-2020
Substanţa activă paromomicină sulfat
Specii ţintă bovine, porcine
Acţiune terapeutică Bovine pre-rumegătoare, porcine Tratamentul infecțiilor gastrointestinale cauzate de Escherichia coli sensibile la paromomicină.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică pulbere pentru administrare în apa de băut/lapte
Prezentare pliculeț x 25 g, pungă x 250 g, 500 g, 1 kg
Perioada de aşteptare Carne și organe: bovine pre-rumegătoare - 20 zile, porcine - 3 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie BIOVET JOINT STOCK CO., Bulgaria
Detinator licenţa HUVEPHARMA NV, Belgia
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizație anulată deoarece s-a reînnoit AC.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 19-11-2018 IA/B.II.b.3.a, IA/B.II.b.4.a Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit și schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) produsului finit.
2 02-11-2018 IB/B.II.e.1.b.1 Schimbarea ambalajului direct al produsului finit – adăugare pliculeț x 25 g.
1 02-11-2018 IB/B.II.e.5.d Schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit – adăugare pungi x 250 g, 500 g.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Parofor 70 000 UI/g 190297 29-11-2019 31-12-9999 Valida

Login