Detalii produs
Denumire comercială | Bexepril 2,5 mg |
Număr autorizaţie | 150409 |
Status autorizaţie | Valida |
Data emiterii autorizaţiei | 24-09-2015 |
Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
Substanţa activă | benazepril clorhidrat |
Specii ţintă | câini |
Acţiune terapeutică | Caini Tratamentul insuficientei cardiace asociate, in particular, cu cardiomiopatia dilatativa si/sau cu insuficienta mitrala. |
Grupa terapeutică | Alte medicamente |
Forma farmaceutică | comprimate filmate |
Prezentare | blistere x 14 comprimate |
Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
Firma producătoare / Eliberator serie | CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED, Irlanda |
Detinator licenţa | CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED, Irlanda |
Firma responsabilă din România | _N/A |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | Autorizat prin MRP. |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
3 | 14-11-2019 | IA/B.III.1.a.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
2 | 14-11-2019 | IA/B.III.1.a.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
1 | 17-11-2015 | IA/B.III.1.a.3 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Bexepril 2,5 mg | 120153 | 08-05-2012 | 08-05-2017 | Anulata |