STIRI
ROF
Informare

Detalii produs

Denumire comercială Rompervac 4+
Număr autorizaţie 150404
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 17-09-2015
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă Cl. perfringens tip A – BP6K, Cl. perfringens tip B – B85, Cl. perfringens tip C – C Stamatin, Cl. perfringens tip D – D238
Specii ţintă bovine, ovine
Acţiune terapeutică Bovine, ovine Imunoprofilaxia enterotoxiemiilor .
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică suspensie injectabilă
Prezentare flacon x 50, 100, 250 ml
Perioada de aşteptare Bovine, ovine: 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Detinator licenţa PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Firma responsabilă din România PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 03-05-2022 IA/A.1, IA/A.5.a Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA.
2 14-06-2019 Extindere AC Modificarea dozei vaccinale pentru mieii peste 2 luni.
1 11-09-2018 IB/A.2.b Schimbarea denumirii produsului din ROMPERVAC ABCD în ROMPERVAC 4+.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Rompervac ABCD 150228 08-06-2015 31-12-9999 Anulata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile