STIRI
ROF
Informare

Detalii produs

Denumire comercială DI-COL
Număr autorizaţie 150399
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 17-09-2015
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă V DVA tulpina Col
Specii ţintă păsări
Acţiune terapeutică Păsări Imunoprofilaxia difterovariolei
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică liofilizat
Prezentare flacon x 500, 1000, 2000, 3000 doze
Perioada de aşteptare 0 zile
Firma producătoare / Eliberator serie PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Detinator licenţa PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Firma responsabilă din România PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 07-04-2022 IA/A.1, IA/A.5.a Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA.
1 19-06-2020 IA/B.II.e.6.b Modificarea oricarei parti a materialului de ambalare (primara) care nu se afla in contact cu produsul finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
DI-COL 140190 08-09-2014 31-12-9999 Anulata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile