|
Denumire comercială |
Vitamina AD3E
|
|
Număr autorizaţie |
150397 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
17-09-2015 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
vitamina A,
vitamina D3,
vitamina E
|
|
Specii ţintă |
bovine,
cabaline,
câini,
caprine,
iepuri,
ovine,
pisici,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Bovine, ovine, caprine, suine, iepuri de reproducţie, câini şi pisici
În terapia de susţinere a animalelor convalescente sau cu tulburări ale metabolismului mineral, lipidic şi glucidic. În asociere cu alte produse farmaceutice se poate utiliza în prevenirea şi combaterea unor boli infecţioase şi parazitare. Produsul se poate utiliza ca stimulator al creşterii precum şi pentru îmbunătăţirea prolificităţii la efectivele matcă. |
|
Grupa terapeutică |
Alte medicamente |
|
Forma farmaceutică |
soluţie injectabilă |
|
Prezentare |
flacon x 50 ml, 100 ml |
|
Perioada de aşteptare |
Carne şi organe: 0 zile. Lapte: 0 zile. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Detinator licenţa |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Firma responsabilă din România |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
3 |
11-02-2022 |
IA/A.1, IA/A.5.a |
Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
|
2 |
11-02-2022 |
IA/C.I.1.a |
Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii. |
|
1 |
07-11-2017 |
3 x IB/A.7.z, 2 x IA/B.III.1.a.3, II/B.I.a.1.b |
Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă; prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă și introducerea unui producător al substanţei active, pe baza unui DSSA. |
