STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Tilmovet 100 mg/g
Număr autorizaţie 150424
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 16-10-2015
Autorizaţie validă pâna la 16-10-2020
Substanţa activă tilmicozin
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Porci înţărcaţi şi destinaţi îngrăşării - pentru tratamentul pneumoniei, cauzată de microorganisme sensibile la tilmicosin.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică granule
Prezentare ambalaje x 0,25 kg; 1 kg
Perioada de aşteptare Carne şi organe: 21 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie BIOVET JOINT STOCK CO., Bulgaria
Detinator licenţa HUVEPHARMA NV, Belgia
Firma responsabilă din România ALTIUS SA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizație anulată, întrucât s-a reînnoit AC.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 16-10-2017 IB/B.II.f.1.b.1 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului finit de la 24 luni la 36 luni (această variație a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
1 29-03-2017 II/C.I.8.a Introducerea unui rezumat al sistemului de farmacovigilenţă pentru medicamentele de uz uman sau modificările aduse unui astfel de rezumat.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Tilmovet 100 mg/g 170231 16-10-2017 31-12-9999 Valida

Login