Detalii produs
Denumire comercială | Ibrin |
Număr autorizaţie | 150441 |
Status autorizaţie | Valida |
Data emiterii autorizaţiei | 20-10-2015 |
Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
Substanţa activă | V IBR - tulpina R6 |
Specii ţintă | bovine |
Acţiune terapeutică | Bovine Imunoprofilaxia rinotraheitei infecţioase. |
Grupa terapeutică | Produse biologice |
Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
Prezentare | cutii x 1 flacon x 100 ml |
Perioada de aşteptare | 0 zile |
Firma producătoare / Eliberator serie | BIOVETA A.S., Republica Cehă |
Detinator licenţa | BIOVETA A.S., Republica Cehă |
Firma responsabilă din România | BIOVETA ROMANIA SRL |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
3 | 09-11-2015 | IA/C.I.9.a | Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă şi/sau a datelor de contact ale acesteia şi/sau a procedurii de rezervă. |
2 | 09-11-2015 | IA/C.I.9.a | Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă şi/sau a datelor de contact ale acesteia şi/sau a procedurii de rezervă. |
1 | 09-11-2015 | IB/A.z | Schimbări administrative. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Ibrin | 080035 | 03-06-2008 | 03-06-2013 | Expirata |