STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Cefaseptin 750 mg
Număr autorizaţie 150440
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 20-10-2015
Autorizaţie validă pâna la 20-10-2020
Substanţa activă cefalexina monohidrat
Specii ţintă câini
Acţiune terapeutică Câini Pentru tratamentul infecţiilor cutanate bacteriene (inclusiv piodermii profunde şi superficiale) cauzate de microorganisme sensibile la cefalexină, inclusiv specii de Staphylococcus spp. Pentru tratamentul infecţiilor tractului urinar (inclusiv nefrite şi cistite) cauzate de microorganisme sensibile la cefalexină, inclusiv Escherichia coli.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică comprimate
Prezentare blister x 6 comprimate
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie VETOQUINOL S.A., Franţa
Detinator licenţa VETOQUINOL S.A., Franţa
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
4 24-11-2020 IB/B.II.f.1.b.1 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 2 ani la 3 ani (această variație a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
3 11-02-2019 IA/B.II.d.2.a Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
2 09-01-2019 IA/B.II.d.2.a Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
1 24-07-2018 IA/C.I.9.a Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Cefaseptin 750 mg 200191 24-11-2020 31-12-9999 Valida

Login