STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Bupredine multidose 0,3 mg/ml
Număr autorizaţie 150431
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 19-10-2015
Autorizaţie validă pâna la 19-10-2020
Substanţa activă buprenorfină clorhidrat
Specii ţintă cabaline, câini, pisici
Acţiune terapeutică Câini, pisici și cai Analgezie postoperatorie la câine şi pisică. Analgezie postoperatorie în asociere cu sedare la cal. Potenţarea efectelor sedative ale medicamentelor cu acţiune la nivel central la câine şi cal.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 5; 10; 20; 50; 100 ml
Perioada de aşteptare Produsul nu este autorizat pentru utilizare la cai destinaţi pentru consumul uman.
Firma producătoare / Eliberator serie PRODULAB PHARMA B.V., Țările de Jos
Detinator licenţa LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 11-01-2022 IB/B.II.f.1.a.1 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 30 luni (pentru flacoanele de 10, 20, 50 și 100 ml) și 2 ani (pentru flacoanele de 5 ml) la 2 ani (pentru toate flacoanele) (această variație a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
1 22-10-2019 IB/C.II.7.b Introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Bupredine multidose 0,3 mg/ml 220003 11-01-2022 31-12-9999 Valida

Login