STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Cevac BI L
Număr autorizaţie 150455
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 05-11-2015
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă V IB - tulpina Mass B48, V ND - tulpina Hitchner B1
Specii ţintă păsări
Acţiune terapeutică Gaini Imunoprofilaxia Bolii de Newcastle si bronsitei infectioase.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică pastilă liofilizată
Prezentare flacon x 1000, 2500, 5000 doze
Perioada de aşteptare 0 zile
Firma producătoare / Eliberator serie CEVA PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd., Ungaria
Detinator licenţa CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA, România
Firma responsabilă din România CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 22-03-2024 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Cevac BI L 100111 25-08-2010 25-08-2015 Expirata

Login