STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Pinox 1250 mg
Număr autorizaţie 150442
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 30-10-2015
Autorizaţie validă pâna la 30-10-2020
Substanţa activă oxitetraciclină clorhidrat
Specii ţintă bovine, cabaline, caprine, ovine, porcine
Acţiune terapeutică Vaci, iepe, oi, capre, scroafe Pentru administrare intrauterină, în tratamentul și prevenirea endometritei acute puerperale, retenției placentare după fetotomii, cezariene și în prevenirea proceselor inflamatorii postpartum (endometrita, piometru) produse de germeni sensibili la oxitetraciclină.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică comprimate intrauterine
Prezentare blister x 1 comprimat
Perioada de aşteptare Carne și organe: 60 ore. Lapte: 72 ore (6 mulsori). Carnea provenită de la animalele care au fost sacrificate de urgență în timpul tratamentului nu trebuie să fie utilizată pentru consum uman. Nu este autorizată utilizarea laptelui în timpul tratamentului.
Firma producătoare / Eliberator serie GOLASHPHARMA, Bulgaria
Detinator licenţa PAMAS TRADING SRL, Romania
Firma responsabilă din România PAMAS TRADING SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 25-06-2020 IA/B.I.a.1.a, IA/B.III.1.a.3 Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Pinox 1250 mg 200210 16-12-2020 31-12-9999 Valida

Login