|
Denumire comercială |
Tiamvet 125 mg/ml
|
|
Număr autorizaţie |
150449 |
|
Status autorizaţie |
Retrasa
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
04-11-2015 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
tiamulin hidrogen fumarat
|
|
Specii ţintă |
păsări,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Păsări (găini, broileri, curcani) - în prevenirea (în efectivele în care diagnosticul a fost confirmat) și tratamentul bolii respiratorii cronice.
Suine - în tratamentul afecțiunilor produse de Brachyspira spp.
Este recomandat în tratamentul pneumoniei enzootice. |
|
Grupa terapeutică |
Antibiotice |
|
Forma farmaceutică |
soluţie orală |
|
Prezentare |
flacon x 500 ml; 1; 2; 5 litri |
|
Perioada de aşteptare |
Carne și organe: suine - 5 zile, păsări (găini, broileri, curcani) - 1 zi. Ouă găină: 0 zile. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
CEVA SANTE ANIMALE, Franţa |
|
Detinator licenţa |
CEVA SANTE ANIMALE, Franţa |
|
Firma responsabilă din România |
CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizatie de Comercializare retrasă din 31.10.2023, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
5 |
30-05-2023 |
F.II.e.1.a.1, F.II.e.2.z |
Schimbarea ambalajului primar al produsului finit și schimbarea parametrilor de specificație și/sau a limitelor ambalajului primar al produsului finit. |
|
4 |
03-11-2020 |
IA/B.III.1.a.2 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
|
3 |
12-02-2020 |
IA/B.II.d.1.h, 2 x IB/B.II.d.2.a |
Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit și schimbarea procedurii de testare a produsului finit. |
|
2 |
11-04-2019 |
IA/B.III.1.a.2 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană. |
|
1 |
18-04-2016 |
IA/B.III.1.a.2 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană. |
