|
Denumire comercială |
Floxacin 100 mg/ml
|
|
Număr autorizaţie |
150474 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
20-11-2015 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
enrofloxacină
|
|
Specii ţintă |
păsări
|
|
Acţiune terapeutică |
Pui, curcani - tratamentul infecţiilor şi a infecţiilor mixte şi secundare. |
|
Grupa terapeutică |
Chimioterapice |
|
Forma farmaceutică |
concentrat pentru soluţie orală |
|
Prezentare |
flacon x 1 litru, 5 litri. |
|
Perioada de aşteptare |
Carne şi organe: pui - 7 zile, curcani - 13 zile. Nu este autorizat pentru utilizarea la păsările care produc ouă pentru consum uman. Nu se administrează la păsările de înlocuire cu 14 zile înainte de începerea perioadei de ouat. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
VETERINARIA S.A. |
|
Detinator licenţa |
GLOBAL VET HEALTH SL, Spania |
|
Firma responsabilă din România |
_N/A |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizat prin DCP. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
3 |
22-06-2023 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
2 |
03-11-2020 |
IA/B.III.1.a.1 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
|
1 |
23-07-2018 |
IA/C.I.1.a |
Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii. |
